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未過評藥品能進帶量采購了?價格仍是關鍵因素

2019年11月27日 13:43:10來源:制藥網點擊量:38727

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  【制藥網 行業動態】11月26日,江西省正式下發《關于印發江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案的通知》,宣布推進未過評藥品的帶量采購。江西表示,將從未通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中,遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品,組織實施帶量采購。
 
  據悉,其具體方式仍和“4+7”的操作類似,全省公立醫療機構根據上一年度實際采購量,預估并上報匯總后形成全省年度采購用量。1家企業中選的,取年度采購用量的50%為約定采購總量。2家企業中選的,取75%為約定采購總量,其中50%作為低價中選企業的約定采購量,25%作為高分中選企業的約定采購量,非中選藥品競爭其余的市場份額。
 
  其實9月1日,江西省發布的《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案(征求意見稿)》中,早就提出了采購范圍。其中就包括:從未通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品中,遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品。并且鼓勵各采購聯盟遴選國家和省級帶量采購以外的品種,探索開展帶量采購。
 
  而除了江西要將帶量采購,擴展到未通過一致性評價的品種外。其實今年以來,已經有多個省市陸續開始行動。如8月3日,山東省藥品集中采購網掛網了山東省醫療保障局印發的《關于加強藥品和醫用耗材集中采購工作的意見》(下稱正文均簡稱《意見》)。《意見》對藥品和醫用耗材的掛網方式、帶量采購等工作作出詳細部署。其中,出現了省級集采與醫聯體采購并存的局面。新一輪的省級集采仍將在山東繼續實施,但采購的品種將聚焦在未通過質量和療效一致性評價、臨床用量大的藥品、醫用耗材;而在國家和省集中帶量采購以外的藥品、醫用耗材,可由醫療機構聯合體議價采購,鼓勵實行帶量采購。
 
  還有8月31日,湖南省藥品集采平臺發布《湖南省2019年度公立醫療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案(征求意見稿)》,實施抗菌藥物集中采購,通過招采合一、量價掛鉤、帶量采購,進一步降低抗菌藥物價格。其中,湖南對基藥優先使用做了保障,方案顯示,同一評審組包括國家基本藥物目錄(2018年版)藥品和非國家基本藥物目錄(2018年版)藥品,且基本藥物目錄藥品未獲得擬中標資格時,允許該組報價降幅較大的基本藥物投標企業按擬中標資格價格跟標,并獲得擬中標資格,如不接受跟標價格,由該組基本藥物投標企業按報價降幅從高到低順序替補跟標。
 
  鑒于目前過評品種尚是少數的過渡期,多個地區才采取措施讓未過評藥品進入帶量采購,但對于未過評企業是否利好還需觀察。無論如何,帶量采購都是采用集中招標或是談判,大幅度降價都是必不可少的。而且隨著藥品審評審批制度改革不斷深化,對藥品質量的嚴格把控,未通過一致性評價的仿制藥仍面臨著較大的限制與激烈的市場競爭。在此背景下,未來加速一致性評價仍將是大多數藥企的必要選擇。
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