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疫苗管理法即將施行,醫藥供應鏈設備迎來機遇和挑戰!

2019年11月27日 13:56:07來源:制藥網編輯:阿多點擊量:48333

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  【制藥網 市場分析】藥品屬于一種特殊商品,關系到人們的身體健康和生命安全。從藥品的生產到運輸,藥企都應該重視產品質量,醫療供應鏈行業也需落實責任,確保藥品的流通安全。然而近年來,疫苗事件、藥品安全事件依然頻發,對此,相關部門不斷加強監管力度,并采取措施保障藥品的安全。
 
  筆者了解到,12月1日起,疫苗管理法就要正式施行!這也是我國將疫苗管理上升到國家法律層面。疫苗管理法的出臺代表著醫藥冷鏈物流的監管要求更加嚴格。在此背景下,疫苗生產企業、第三方物流企業、醫藥供應鏈設備生產商等相關的行業企業都需要嚴格規范自身要求。其中,對于醫藥供應鏈設備生產商而言,在疫苗管理法的推行下,其醫藥供應鏈設備市場也將迎來機遇,同時也面臨著更高要求的挑戰。
 
  以醫用冷藏箱為例,這種設備是專為運送疫苗、血液、血清、試劑、樣本等而設計的移動便攜的冷藏裝置,并且一般可保冷保熱,適用于戶外無源情況下攜帶、運輸各種疫苗、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運輸。
 
  據悉,新規聚焦人們普遍關注的疫苗冷鏈運輸、全程追溯等環節,對疫苗的儲存溫度、運輸環境、溫度監控等都有了嚴格的制度規范和要求,其運輸要求全程冷鏈。業內指出,2~8℃的車廂溫度是大多數疫苗所要求的,一旦在運輸途中出現溫度異常就會產生不可逆的后果。
 
  目前,市場上的醫用冷藏箱一般具有密封性、環保性、保冷保溫性、耐熱耐冷性、耐用性、多功能性、保鮮性等特點。因此,在疫苗運輸環節,醫用冷藏箱的合理選擇與使用,可以進一步確保產品的質量與安全,防止疫苗在運輸途中出現溫度異常的情況,造成不可挽回的損失。
 
  縱觀國內的市場,有數據顯示,目前我國80%以上的中小型藥品批發企業都不能滿足疫苗正常運輸的要求,原因包括技術落后、醫用冷藏箱等設施設備不足、沒有疫苗冷鏈配送資質等。隨著行業監管趨嚴,不具備要求的藥品批發企業不得不退出疫苗經營市場,也有的企業主動尋求與第三方物流企業達成合作,這給優良的藥品運輸企業帶來了商機。
 
  同時,受益的藥品運輸企業對于冷藏箱等醫藥供應鏈設備的配置需求也將持續擴大,相關的醫用冷藏箱等設備市場前景可觀。但筆者也了解到,在實際的運用中,市面上的不少醫用冷藏箱在箱內溫濕度的控制方面存在很大的局限性。
 
  例如,當外部環境的溫度、濕度較低或較高時,有些醫用冷藏箱的箱內溫度可能達不到規定要求,影響藥品或疫苗的安全。另外,大多醫用冷藏箱采用玻璃門結構,產品的密封性并不是很好,影響箱內的溫濕度調節。
 
  因此,國內的醫用冷藏箱設備生產商還需要在箱內溫濕度的控制方面多下功夫,針對市場痛點,不斷加強研發,引入新技術、新方案,尋求突破口。
 
  據悉,針對疫苗冷鏈運輸中所存在的溫度不可控、道路狀況不可控、車輛使用效率低、運輸成本不可控等問題,國內已經有企業的主動式冷鏈運輸箱能夠提供的解決方案,并有企業在醫用冷藏箱溫濕度雙參數智能化控制方面再次取得了新突破。
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